Ketika memperkenalkan peralatan produksi, ruang bersih sering merupakan komponen penting karena kebersihan sangat penting untuk proses produksi di industri tertentu.dikembangkan oleh International Organization for Standardization (ISO), menentukan persyaratan untuk kebersihan udara di kamar bersih dan lingkungan yang terkendali, menyediakan peraturan rinci untuk klasifikasi kebersihan.
Kelas kebersihan ISO terutama dibagi berdasarkan konsentrasi partikel udara. Partikel yang lebih sedikit sesuai dengan kelas kebersihan yang lebih tinggi. Standar ISO mendefinisikan 9 kelas,dari Kelas ISO 1 (kebersihan udara tertinggi) ke Kelas ISO 9 (kebersihan udara terendah)Standar cleanroom ISO berlaku untuk cleanroom umum di industri seperti elektronik, makanan, dan bahan kimia.
Secara umum, kualitas udara yang dinilai "sangat baik" di kota dapat dianggap mendekati Kelas ISO 9.Persyaratan ruang bersih untuk area pengujian dan pengemasan di pabrik chip umumnya ISO Kelas 6, sedangkan area produksi untuk chip umumnya membutuhkan setidaknya Kelas ISO 3. Seperti untuk Kelas ISO 1, ia membutuhkan tidak lebih dari 10 partikel 0,1μm per meter kubik ruang.
Selain itu, ISO Kelas 4-8 kurang lebih sesuai dengan istilah yang digunakan secara domestik "Kelas 10" untuk "Kelas 100.000".
Ketika datang ke perusahaan terkait farmasi, standar GMP (Good Manufacturing Practice) biasanya diadopsi.GMP mengkategorikan kebersihan menjadi empat kelas: A, B, C, dan D, dengan Kelas A mewakili persyaratan tertinggi dan Kelas D yang relatif terendah.Kegiatan produksi farmasi yang berbeda membutuhkan tingkat kebersihan yang berbeda sesuai dengan peraturan GMPMisalnya, produksi farmasi steril membutuhkan kamar bersih yang memenuhi kelas A atau B, sedangkan produksi farmasi non-steril dapat menggunakan kamar bersih kelas C atau D.
GMP juga mengklasifikasikan kebersihan berdasarkan konsentrasi partikel di udara. Meskipun sedikit berbeda dari standar ISO, konversi kasar mungkin.kamar bersih kelas D membutuhkan tidak lebih dari 3,520,000 partikel per meter kubik, kira-kira setara dengan ISO Kelas 8.Standar dan kelas ini bertujuan untuk memastikan lingkungan yang bersih selama manufaktur farmasi untuk menjaga kualitas dan keselamatan produkPermintaan kebersihan yang berbeda berlaku untuk berbagai jenis kegiatan farmasi untuk memenuhi kebutuhan produksi khusus dan persyaratan peraturan produk.
Ketika memperkenalkan peralatan produksi, ruang bersih sering merupakan komponen penting karena kebersihan sangat penting untuk proses produksi di industri tertentu.dikembangkan oleh International Organization for Standardization (ISO), menentukan persyaratan untuk kebersihan udara di kamar bersih dan lingkungan yang terkendali, menyediakan peraturan rinci untuk klasifikasi kebersihan.
Kelas kebersihan ISO terutama dibagi berdasarkan konsentrasi partikel udara. Partikel yang lebih sedikit sesuai dengan kelas kebersihan yang lebih tinggi. Standar ISO mendefinisikan 9 kelas,dari Kelas ISO 1 (kebersihan udara tertinggi) ke Kelas ISO 9 (kebersihan udara terendah)Standar cleanroom ISO berlaku untuk cleanroom umum di industri seperti elektronik, makanan, dan bahan kimia.
Secara umum, kualitas udara yang dinilai "sangat baik" di kota dapat dianggap mendekati Kelas ISO 9.Persyaratan ruang bersih untuk area pengujian dan pengemasan di pabrik chip umumnya ISO Kelas 6, sedangkan area produksi untuk chip umumnya membutuhkan setidaknya Kelas ISO 3. Seperti untuk Kelas ISO 1, ia membutuhkan tidak lebih dari 10 partikel 0,1μm per meter kubik ruang.
Selain itu, ISO Kelas 4-8 kurang lebih sesuai dengan istilah yang digunakan secara domestik "Kelas 10" untuk "Kelas 100.000".
Ketika datang ke perusahaan terkait farmasi, standar GMP (Good Manufacturing Practice) biasanya diadopsi.GMP mengkategorikan kebersihan menjadi empat kelas: A, B, C, dan D, dengan Kelas A mewakili persyaratan tertinggi dan Kelas D yang relatif terendah.Kegiatan produksi farmasi yang berbeda membutuhkan tingkat kebersihan yang berbeda sesuai dengan peraturan GMPMisalnya, produksi farmasi steril membutuhkan kamar bersih yang memenuhi kelas A atau B, sedangkan produksi farmasi non-steril dapat menggunakan kamar bersih kelas C atau D.
GMP juga mengklasifikasikan kebersihan berdasarkan konsentrasi partikel di udara. Meskipun sedikit berbeda dari standar ISO, konversi kasar mungkin.kamar bersih kelas D membutuhkan tidak lebih dari 3,520,000 partikel per meter kubik, kira-kira setara dengan ISO Kelas 8.Standar dan kelas ini bertujuan untuk memastikan lingkungan yang bersih selama manufaktur farmasi untuk menjaga kualitas dan keselamatan produkPermintaan kebersihan yang berbeda berlaku untuk berbagai jenis kegiatan farmasi untuk memenuhi kebutuhan produksi khusus dan persyaratan peraturan produk.